Visanne – Dienogeste

Visanne:

Desenvolvido em 1979, na Alemanha, sobre o nome Visanne, composto de Dienogeste é um anticoncepcional baseado em progesterona.

No Brasil é um medicamento classificado como tarja vermelha sem retenção de receita pela ANVISA, com seu genérico disponibilizado em 2015, e seu uso indevido pode trazer riscos consideráveis à saúde, não se encontra disponível pelo SUS no protocolo transexualizador

Outros nomes:

Outros nomes em que o medicamento pode ser encontrado no mercado são: Pietra, Dine, Diost e Allurene, ou seu genérico Dienogeste e/ou em combinação com outros fármacos como no Qlaira.

Nome do princípio ativo – Dienogeste

Dienogeste (genérico):

Se trata da formulação genérica do medicamento, nomeada com base em seu princípio ativo, de menor custo e fornecida nas mesmas dosagens e meios de administração que o medicamento de referência, porém com menor custo e produção por diferentes laboratórios.

Qlaira:

Uma formulação conjugada, ou seja, une uma quantidade do mesmo composto do Allurene, porém unida a uma quantidade de um estrógeno, o Valerato de estradiol, possuindo dose variável e mensal, foi criado com o intuito de ser utilizado como anticoncepcional e repositor hormonal.

Classe – Anti andrógenos Esteroides

Os bloqueadores de andrógenos esteroides, são uma classe de medicamentos que previnem que hormônios androgênicos como a testosterona e a di-hidrotestosterona (DHT) se liguem ao receptor andrógeno (AR), e medirem seus efeitos biológicos no organismo. Eles atuam com o objetivo de impedir ou atenuar esses efeitos, utilizando diversas abordagens para alcançar esse resultado. Isso pode incluir o impedimento ou a redução da produção desses hormônios, bem como a inibição direta ou a diminuição de seus efeitos no organismo, tendo sua ação facilitada pela similaridade com os hormônios esteroides com os quais competem pelo receptor. 

No caso do Dienogeste, ele é uma progestina, ou seja, semelhante à progesterona, e ocupa também seus receptores podendo ter algum efeito feminilizante menor, para o bloqueio da testosterona ele atua no receptor andrógeno (AR)  nas células das gônadas, mas também atua levemente no bloqueio da produção do hormônio luteinizante (LH), controlada pelo sistema nervoso, dessa forma impedindo que a testosterona se ligue ao AR e exerça sua função, e reduzindo a produção de nova testosterona mediada pelo LH, em comparação a outros fármacos similares o bloqueio do LH é consideravelmente menor, atua junto dos produtos de seu metabolismo no receptor de progesterona (PR) possuindo algum efeito feminilizante e pouco efeito de bloqueio de receptores indesejados, se comparado a outras progestinas similares, sendo considerado muito seletivo, o Dienogeste possui ¼ da eficácia da progesterona no bloqueio do receptor andrógeno (AR) em doses equivalentes.

Indicação:

Na terapia hormonal  afirmativa de gênero (THag) é indicado para pessoas que buscam inibir a testosterona para facilitar os processos de obtenção de características tipicamente femininas com o auxílio de hormônios estrógenos, com os quais pode vir em conjunto em baixas dosagens como no medicamento Qlaira, ou serem administrados separadamente com o uso do próprio, similares, ou de seu genérico, sendo uma alternativa considerada off-label. Fora do contexto da terapia hormonal, o Visanne é utilizado no tratamento de menstruação excessiva, no tratamento da endometriose, e no controle de natalidade.

Contraindicações:

  O Visanne, é contraindicado nos seguintes casos:

• Pessoas com prévios problemas cardíacos.
• Pessoas com histórico de tumores, em especial no fígado ou tumores sensíveis a hormônios
• Pessoas com riscos elevados de trombose, como fumantes, ou que já tiveram a doença.
• Pessoas com histórico de doenças no fígado.
• Pessoas com diabete
• Menores de 18 anos

Riscos:

Os riscos mais comuns relacionados ao uso de Visanne são:

•  Possui um pequeno risco de formação de trombose e problemas vasculares, acrescido pela idade da pessoa e condições de saúde e sociais pregressas.
•  Possui o  risco de formação de tumores mamários, e outros tumores similares por conta de sua atividade no receptor de progesterona (PR).
•  Maior risco de Osteoporose em pacientes que apresentam predisposição, que deve ser acompanhado
• Pode ter como efeitos adversos alguns sintomas depressivos e diminuição da energia e resistência física da pessoa que o usa.
•  Pode ter efeito de resistência à insulina e a tolerância à glucose que demanda acompanhamento em pessoas com diabete, pois pode levar ao agravamento da condição
•  Possui algumas interações medicamentosas que podem levar a maior eliminação de hormônios como progesterona, testosterona e estradiol

Efeitos Adversos:

Os efeitos adversos mais comuns do Visanne são:

• Dor de cabeça
• Diminuição do humor ou depressão
• Acne
• Desconforto nas mamas
• Dores
• Perda da libido
• Irritabilidade
• Alopecia (Calvície)

Os mais graves:

• Tumores mamários
• Induração da mama
• Desequilíbrio de sistema nervoso autônomo (SNA)
• Mastopatia

Fontes:

• WORLD PROFESSIONAL ASSOCIATION FOR TRANSGENDER HEALTH et al. Standards of Care for the Health of Transgender and Gender Diverse People, Version 8. International Journal of Transgender Health, Published with license by Taylor & Francis Group, LLC, v. 23, n. 1, ed. 1, p. 110-256, 15 set. 2022. DOI https://doi.org/10.1080/26895269.2022.2100644. Disponível em: https://www.tandfonline.com/doi/pdf/10.1080/26895269.2022.2100644. Acesso em: 26 jan. 2025.
• SÃO PAULO (SP). SECRETARIA MUNICIPAL DA SAÚDE (São Paulo, SP – Brasil). Coordenação da Área Técnica de Saúde Integral da População LGBTIA+.. Protocolo. Protocolo para o cuidado integral à saúde de pessoas trans, travestis ou com vivências de variabilidade de gênero no município de São Paulo : 2ª edição – revisada e ampliada/ 3ª versão – corrigida, São Paulo, ano 2023, v. 3, n. 2, 2023. Disponível em: https://www.prefeitura.sp.gov.br/cidade/secretarias/upload/Protocolo-Trans_revis%203%C2%AA%20ed%202024.pdf. Acesso em: 27 jan. 2025.
• BERLEX, ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS, LDA (Portugal) et al. Bula – Visanne: Comprimido 2mg. Portugal: [s. n.], Junho 2013. Disponível em: https://www.bayer.com/sites/default/files/2020-11/Visanne.pdf. Acesso em: 28 jan. 2025.
• DEMPSEY, M.; AINSWORTH, S. The role of antiandrogens in hormone replacement therapy. Maturitas, v. 41, n. 1, p. 1-16, 2002. Disponível em: https://www.researchgate.net/publication/11960110_The_role_of_antiandrogens_in_hormone_replacement_therapy. Acesso em: 28 jan. 2025.
• KUHL, H. Pharmacology of estrogens and progestogens: influence of different routes of administration. Climacteric, v. 8, supl. 1, p. 3–63, 2005. DOI: 10.1080/13697130500148875. Disponível em: Pharmacology of estrogens and progestogens: influence of different routes of administration: Climacteric: Vol 8, No sup1 Acesso em: 28 jan. 2025
• SITRUK-WARE, R. Pharmacological profile of progestins. Maturitas, v. 47, n. 4, p. 277-283, 15 abr. 2004. DOI: 10.1016/j.maturitas.2004.01.001. Disponível em: https://doi.org/10.1016/j.maturitas.2004.01.001. Acesso em: 28 jan. 2025.